Кроме канала НЕБОЖЕНА, я люблю ещё телеграм Беспощадный Пиарщик. За то, что они тоже все время говорят «девочки», бгг.  А если серьёзно, то очень грамотно пиарят кого надо, интересно наблюдать.

Вот что они пишут о вакцине. В целом, согласна.

Telegram-канал «Беспощадный пиарщик» @prbezposhady специально для @rt_russian

Девочки, политика никогда не была лёгким делом, и её заслуженно называют грязной, умалчивая, впрочем, о том, что политик берёт на себя ответственность за судьбы миллионов людей, выбирая в основном из плохого и худшего там, где Кац выбирает деньги, а также выйти из игры, сдав подельников, если дадут ещё больше денег.

Сейчас мировое политическое пространство накалено, и один из главных факторов, которые его подогревают, — ликвидация последствий ещё не до конца прошедшей коронавирусной пандемии, в частности разработка вакцины от COVID-19.

И здесь, девочки, драма покруче шекспировской. С одной стороны, у нас имеется Всемирная организация здравоохранения и все-все-все, включая хвалёную западную фарминдустрию с её безопасными препаратами, хвалёную же западную медицину с её передовыми стандартами лечения и, наконец, хвалёное западное научно-медицинское сообщество, которое, сидя в позе орла, до сих пор разводит руками. Мол, дело ясное, что дело тёмное. С другой стороны — Россия.

Западная фарминдустрия, девочки, абсолютно убеждена: разрабатывать вакцину от COVID нужно по классической безопасной схеме, об чём она купила статейку в авторитетном издании The New York Times.

Вместе с тем борющиеся с затруднённым дыханием голоса простых граждан Великобритании, которых не лечили от COVID, потому что схемы лечения нет, и которые умирали на порогах госпиталей, или голоса простых граждан США, которых уже более чем 100 тыс. не звучит, потому что они померли от COVID, сообщают нам, что уже и самому простому зарубежному гражданину не надо, чтобы правильно, а надо, чтобы хотя бы как-то. И он даже готов принять последствия.

Но ему нельзя.

Почему? Потому что (смотри выше) так не делается, уважаемые. Сидите на жопе ровно и ждите. Можете умереть, если не сидится.

И в этом весьма благожелательном и гармоничном ожидании всё дело портят русские хакеры. А, нет. Русские учёные — вот. Которые вмешиваются в выборы. Да что ж такое-то! Которые, значит, разрабатывают вакцину, игнорируя общепринятые клинические нормы, да так резво, что уже президентская дочь вошла в число добровольцев, вколовших себе успокоительную — для страдающего гражданина Запада — дозу.

А так как мир, девочки, у нас пока ещё информационно открытый, проклятые русские хакеры (ну тут-то точно они!) забрасывают прямо в сознание западному читателю все эти негативные новости.

И он грустит.

А он должен вообще другое слово — терпеть и ждать. Тем более что нет на Западе хорошей традиции сделать доброе дело хотя бы к 50-летию Октября или в рамках ударной коммунистической пятилетки. Но человеческая природа всё равно циклична, и выборы в США всё равно состоятся по расписанию.

И получается, девочки, что объявлять — тем более так вот, политически оголтело — об изобретении вакцины — тем более русским, тем более вот в такой обидной формулировке про президентскую дочку — ну никак уж нельзя, а потому сейчас нас ждёт совершенно эпический шитшторм, где, впрочем, как и в ситуации с Black Lives Matter, ситуация перевернётся с ног на голову. Западное достигательское общество, где успех, казалось бы, предопределён, будет из унизительной «русской» позиции объяснять причины, по которым не удалось, а не искать возможности, как можно было бы сделать

*****

Девочки, Андрей Васильков, к.м.н. имеет что сказать за вакцину.

«Регистрация в России вакцины от COVID-19 под названием «Спутник V» (ранее — Gam-COVID-Vac) вызвала бурные обсуждения. 

Вакцина содержит ослабленные аденовирусы разных типов как носители (векторы) для доставки гена, кодирующего поверхностный белок SARS-CoV-2. 

Иммунный ответ вырабатывается на этот специфичный белок (S-гликопротеин) и на белки самих носителей (аденовирусов).

Поэтому требуется минимум две вакцинации (флакончики с красной и синей крышкой), чтобы иммунная система натренировалась реагировать больше на ковидный белок, чем на средства доставки.

Создание прототипа вакцины после расшифровки вирусного генома заняло в НИЦЭМ им. Гамалеи 2 недели, поскольку у них уже были многолетние наработки в области векторных вакцин и сходного штамма коронавируса MERS. 

Однако изготовление прототипа — это лишь начало работы. Дальше нужно выяснить, насколько эффективна вакцина в условиях, близких к реальным. Эта часть не была выполнена в минимально достаточном объёме.

Вместо неё были громкие заявления, рассчитанные на обывателей: что разработчики экспериментальной вакцины вводят её себе, что Путин уже вакцинировал свою дочь и т.д.

Это устаревшие приёмы естествоиспытателей, которые не заменят методов доказательной медицины.

На момент регистрации сообщалось о введении вакцины 38 добровольцам (18 в первую фазу и 20 во вторую), хотя на втором этапе должны участвовать сотни человек. 

Тогда же  разработчики из НИЦЭМ им. Гамалеи говорили о планах получить в сентябре временную регистрацию для проведения масштабных клинических испытаний — обязательной третьей фазы с участием тысяч людей.

Вдруг в августе Президент сообщает: «Впервые в мире зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции».

Простите, но «зарегистрирована» и «готова к безопасному массовому применению» — это разные вещи. Нельзя с помощью административных рычагов ускорить третью фазу или вообще отменить её. Она самая важная.

Уже бывало так, что вакцины, кажущиеся перспективными на втором этапе клинических исследований, проваливали третий этап и независимую экспертизу. 

Одни не показывали значительных преимуществ по сравнению с плацебо, другие вызывали серьёзные негативные последствия.

Это нередко происходит, когда исследования повторяют на более крупной выборке с участием пациентов из групп риска. Так было с вакцинами MAGE-A3 от GlaxoSmithKline, NicVAX от Nabi Biopharmaceuticals и другими.

Из-за пандемии разработка вакцин и так ускорилась на порядок. Форсировать её сильнее без ущерба качеству физически невозможно, поскольку требуется большая разнородная выборка и оценка отсроченных эффектов.

К сожалению, в России решили объединить первый и второй этапы, а третий упразднить и «разобраться по ходу», выпустив бета-версию в продакшен с формальными ограничениями (возраст 18 — 60 лет). 

С большой вероятностью врачи, учителя и прочие бюджетники станут назначенными добровольцами.

Я понимаю, что люди устали ждать и хотят получить хоть какую-то защиту от ковида сейчас, но "разнонаправленная иммунная реакция" у десятков солдат ещё ничего не гарантирует. Иллюзия защиты хуже её осознаваемого отсутствия. 

В инструкции к Гам-КОВИД-Вак указано: "Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились"

Сейчас в мире свыше 160 вакцин от COVID-19 находятся в разработке, из них 8 проходят третью фазу. 

Кроме России только Китай решил допустить к ограниченному применению вакцину от COVID-19 (Ad5 от CanSino Biologics), не дожидаясь оценки безопасности и эффективности в ходе третьей фазы исследований».

Подпишитесь на наш
Блоги

БП про вакцину

15:47, 13 августа 2020

Автор: -Lite-

Комменты 89

Аватар

Вакцина разрабатывается 2-3 года (самая быстрая для Эболы заняла около 2х лет) и при вложении огромных средств. И самая длительная и сложная стадия - допуск и клинические испытания. Любой кто имеет отношение к разработке вакцин и лекарств сейчас понимает плечами от непрофесииональности и политизированности данной ситуации. Вариант вакцины разработали - молодцы. Использовать ее сейчас на людях - политический шаг не имеющий никакого отношения ни к науке ни к ситуации с эпидемией

Аватар

западная фарминдустрия (с) купила статью в TIT, а российская в телеге у БП))))

Аватар

А какая у нас альтернатива? Или прививка или ковид. Ну да, не было времени как следует протестировать, а вдруг у наших вирусологов было кое-что в заначке ? Российская вирусология ведь не на самом последнем месте в мире? Я как-то не вижу логики уничтожать народ вакциной, если можно значительно быстрее - короновирусом. Ну рискнём, не впервой.

Аватар

Так смешно. Детей прививаем без б..., а как коснулось нас, так в кусты. Хмммм

P

Они говорили, что раннее тестировали похожую вакцину от малярии (или какой-то другой болезни). И это позволило сократить 3 фазу.

Подождите...