Опубликовано пользователем сайта

Говорят, что...

Lancet опубликовал результаты завершающей фазы испытаний «Спутника V»

121
Lancet опубликовал результаты завершающей фазы испытаний «Спутника V»

Один из ведущих мировых медицинских журналов Lancet опубликовал промежуточные результаты третьей фазы испытаний российской вакцины от COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак», которая выпускается под торговой маркой «Спутник V». Об этом говорится в сообщении РФПИ. 

Исследование было организовано и контролировалось московским отделением голландской контрактной исследовательской организации Crocus Medical. Ее система контроля и мониторинга соответствует всем мировым стандартам, говорится в статье.

Промежуточный анализ данных 3-й фазы испытаний вакцины показал, что введение двух доз вакцины на основе аденовирусов человека обеспечивает 91,6-процентную эффективность против COVID-19. Исследование проходило с 7 сентября по 24 ноября 2020 года в 25 больницах Москвы. Всего обе дозы вакцины получили 14 964 участника, а 4902 получили плацебо. Эффективность вакцины рассчитывалась на основе доли участников с ПЦР-подтвержденным COVID-19.
 

Через 21 день после получения первой дозы вакцины (в день введения второй дозы) было подтверждено 16 случаев симптоматического COVID-19 в группе вакцины и 62 случая в группе плацебо, что эквивалентно эффективности 91,6%.

Вакцинация «Гам-КОВИД-Вак» не привела с серьезным осложнениям и побочным эффектам, в большинстве случаев их проявления были легкими, включая гриппоподобные симптомы, боль в месте инъекции и слабость или снижение жизненного тонуса на короткое время.
 

Испытания вакцины на 2 тыс. участников старше 60 лет показало, что она столь же эффективна и столь же хорошо переносится и в этой возрастной группе. Испытания вакцины продолжаются, чтобы в общей сложности охватить 40 тыс. участников.


Авторы исследования отмечают, что поскольку случаи COVID-19 были обнаружены только тогда, когда участники самостоятельно сообщали о симптомах (с последующим ПЦР-тестом), анализ эффективности включает только симптоматические случаи COVID-19, и необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять эффективность вакцины при бессимптомном COVID-19 и передаче инфекции. Кроме того, сейчас трудно оценить реальную продолжительность защиты, которую дает вакцина. Эти исследования должны быть продолжены.

Серьезные побочные явления были зарегистрированы у 68 участников испытаний, в том числе 45 — у участников в группе вакцины и 23 в группе плацебо. Ни одно из серьезных нежелательных явлений не считалось связанным с вакцинацией, говорится в исследовании.

Среди участников было зарегистрировано четыре случая смерти (три в группе вакцины и один в группе плацебо). В группе вакцин одна смерть была связана с переломом, у двоих были сопутствующие заболевания, на фоне которых развились симптомы COVID-19. Это случилось через 4-5 дней после введения первой дозы вакцины. Исходя из инкубационного периода заболевания, оба участника считались уже инфицированными до включения в исследование, несмотря на отрицательный ПЦР-тест. В группе плацебо смерть была связана с инсультом. Ни одна из смертей не была связана с вакцинацией.
 

Через 21 день после введения первой дозы ни у одного из участников исследований в группе, получившей вакцину, не были зарегистрированы случаи умеренного или тяжелого течения COVID-19. В группе плацебо таких случаев было 20. В итоге авторы исследования зафиксировали, что через 21 день после первого укола вакцина показала 100% эффективность против тяжелого течения COVID-19.

Даже при введении только первой дозы вакцины через 15-21 день ее эффективность против умеренного или тяжелого течения COVID-19 составила 73,6%.

Результаты исследования прокомментировали профессор Ян Джонс из Университета Рединга и профессор Полли Рой из Лондонской школы гигиены и тропической медицины, которые не принимали участия в исследовании. «Разработку вакцины Sputnik V многие критиковали за поспешность и отсутствие прозрачности. Но результат, о котором сообщает журнал — ясен, научный принцип вакцинации продемонстрирован, а это означает, что теперь еще одна вакцина может присоединиться к борьбе за снижение заболеваемости COVID-19», — написали они.
 

Источник: РБК

 

Оставьте свой голос:

827
+

Комментарии Скрыть комментирии

Войдите, чтобы прокомментировать

ROXIE
ROXIE

Если есть медики здесь (не диванные специалисты) объясните как действует плацебо в случае именно с вакцинацией?? То есть я думаю, что привита и защищена, а на самом деле нет? В чем смысл

Baltijka
Baltijka

ROXIE, это нужно для исследований на этапе испытаний для сравнительного результата с действующим веществом.

ROXIE
ROXIE
Показать комментарий
Baltijka
Baltijka

ROXIE, конечно нет. если вы участвуете в испытаниях, вы об этом знаете и подписываете соотвествующие документы, ваше здоровье регулярно отслеживают в ходе эксперимента, чтобы заносить данные в протоколы исследования.

Svetlana_
Svetlana_

ROXIE, да, это только в ПЛАЦЕБОКОНТРОЛЛИРУЕМЫХ испытаниях. Чтобы правильно оценить эффективность лекарства или вакцины. Бывают исследования и без плацебо.

Smikka
Smikka

Baltijka, да, по сути, для чистоты эксперимента.

AVICENNA
AVICENNA

ROXIE, да, грубо говоря самовнушение, поэтому и писали некоторые врачи, что исследование немного скамазанное, т. к. Многие бежали смотреть антитела, нельзя так делать если вы в исследовании, вы не должны знать. Самое хорошее исследование: двойное слепое плацебо контролируемое, двойное слепое - ни врач ни пациент не знают что получает пациент плацебо или препарат.

Salat
Salat

ROXIE, дают если таблетка мел, или изотонический раствор.
Были случаи, когда люди ввлечивплись, самовнушение.

И таких случаев много. Самовнушение великая вещь.
Вспомнить хоть известные случаи с
Ложной беременностью. Одной из королевских особ.
Я диванный критик

Maturkkka
Maturkkka
Показать комментарий
GayFriendlyGirl
GayFriendlyGirl

Maturkkka, так точно.

vinchenza
vinchenza

Maturkkka, У грантоедок траур. Не мешайте им страдать.

Skalolllazka
Skalolllazka
Показать комментарий
ouioui
ouioui

Skalolllazka, Меркель и скандинавы уже хотят закупать наш Спутник.

ouioui
ouioui

Кстати . вся моя семья и мое окружение привиты Спутником. Никаких температур и пр. побочек. Все довольны.

GayFriendlyGirl
GayFriendlyGirl
Показать комментарий
Pastiche
Pastiche

GayFriendlyGirl, надеюсь это ирония

ouioui
ouioui

Pastiche, ГФГэша шутит.

Moondark
Moondark

GayFriendlyGirl, смешно)))

ouioui
ouioui

GayFriendlyGirl, кстати , сплетницы из Израиля и ОАЭ пишут, что там прививают принудительно. Либо работа и вакцина , либо не работаешь. Говорят , что в Израиле тоже демонстрации шизоидных антипри выходили на улицы.


Так что антипри буйствуют не только у нас.

Но в рунете их болше, чем где бы то ни было и они самые активные и агрессивные.

Meduza007
Meduza007
Показать комментарий

Войдите, чтобы прокомментировать

Сейчас на главной

Любовь Толкалина воссоединилась со своим бойфрендом Саймоном Бассом спустя год после расставания

Любовь Толкалина воссоединилась со своим бойфрендом Саймоном Бассом спустя год после расставания

Звездные пары 19551 38
Ким Кардашьян впервые после развода появилась на телешоу и рассказала о детях: "Норт — готическая девушка"

Ким Кардашьян впервые после развода появилась на телешоу и рассказала о детях: "Норт — готическая девушка"

Звездные дети 12575 30
Оксана Фандера опубликовала трогательный снимок с сыном Иваном Янковским и внуком Олегом

Оксана Фандера опубликовала трогательный снимок с сыном Иваном Янковским и внуком Олегом

Звездные дети 24274 26
К новому сезону готова: Виктория Бекхэм позирует в джинсах из своей коллекции и красных туфлях на шпильке

К новому сезону готова: Виктория Бекхэм позирует в джинсах из своей коллекции и красных туфлях на шпильке

Звездный стиль 26218 32
В сети восхищаются новым снимком Дрю Бэрримор и Кэмерон Диас: "Ни фильтров, ни филлеров"

В сети восхищаются новым снимком Дрю Бэрримор и Кэмерон Диас: "Ни фильтров, ни филлеров"

Новости красоты 42134 85
Иван Янковский поделился кадрами со съемок фильма "Чемпион мира". В нем он снимался вместе с Дианой Пожарской

Иван Янковский поделился кадрами со съемок фильма "Чемпион мира". В нем он снимался вместе с Дианой Пожарской

Кино 10246 87
Суд отклонил иск об изнасиловании против Мэрилина Мэнсона

Суд отклонил иск об изнасиловании против Мэрилина Мэнсона

Новости 8040 26
Девятилетняя дочь Кристины Орбакайте Клавдия снялась в ее новом клипе
Как пандемия повлияла на наши отношения и секс? Обсудим в прямом эфире в инстаграме Spletnik
Кейт Бланшетт, Руни Мара, Брэдли Купер и другие в трейлере фильма Гильермо дель Торо "Аллея кошмаров"
Наоми Кэмпбелл впервые рассказала о дочери в интервью: "Ребенок мечты"
Друг принца Гарри и завидный британский холостяк герцог Роксбургский женился
Модный дайджест: от кампании с Бруклином Бекхэмом и его невестой до съемки с Идой Галич
Валерий Меладзе рассказал, какой подарок сделал Альбине Джанабаевой в честь рождения дочери
Лили-Роуз Депп, Джессика Честейн, Джулианна Мур и другие на кинофестивале в Торонто
Кайя Гербер отметила день рождения с возлюбленным Джейкобом Элорди и друзьями
Паулина Андреева и Иван Ургант сыграли влюбленных в новом клипе телеведущего на песню "Ночной каприз"
Ирина Шейк на страницах Highsnobiety: яркая фотосессия и редкое интервью
Ксения Шойгу впервые стала мамой
Моргенштерн рассказал об отношениях с женой Диларой: "Она главная в семье, а я подкаблучник"
Модная битва: Ким Кардашьян против Кристины Орбакайте
Уходовые бьюти-новинки для лица и тела: кремы, сыворотки, спреи и не только
Анджелина Джоли посетила Белый дом во время визита в Вашингтон: новые фото
Наталья Подольская, Владимир Пресняков, Ани Лорак, Кристина Орбакайте и другие на премии Fashion People Awards 2021
Сара Джессика Паркер в пестрых нарядах на съемках продолжения сериала "Секс в большом городе"