Один из ведущих мировых медицинских журналов Lancet
опубликовал промежуточные результаты третьей фазы
испытаний российской вакцины от COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак», которая
выпускается под торговой маркой «Спутник V». Об этом говорится в сообщении
РФПИ.
Исследование было организовано и контролировалось московским отделением
голландской контрактной исследовательской организации Crocus Medical. Ее
система контроля и мониторинга соответствует всем мировым стандартам,
говорится в статье.
Промежуточный анализ данных 3-й фазы испытаний вакцины показал, что введение
двух доз вакцины на основе аденовирусов человека обеспечивает 91,6-процентную
эффективность против COVID-19. Исследование проходило с 7 сентября по 24
ноября 2020 года в 25 больницах Москвы. Всего обе дозы вакцины получили
14 964 участника, а 4902 получили плацебо. Эффективность вакцины
рассчитывалась на основе доли участников с ПЦР-подтвержденным COVID-19.
Через 21 день после получения первой дозы вакцины (в день введения второй
дозы) было подтверждено 16 случаев симптоматического COVID-19 в группе вакцины
и 62 случая в группе плацебо, что эквивалентно эффективности 91,6%.
Вакцинация «Гам-КОВИД-Вак» не привела с серьезным осложнениям и побочным
эффектам, в большинстве случаев их проявления были легкими, включая
гриппоподобные симптомы, боль в месте инъекции и слабость или снижение
жизненного тонуса на короткое время.
Испытания вакцины на 2 тыс. участников старше 60 лет показало, что она
столь же эффективна и столь же хорошо переносится и в этой
возрастной группе. Испытания вакцины продолжаются, чтобы в общей сложности
охватить 40 тыс. участников.
Авторы исследования отмечают, что поскольку случаи COVID-19 были обнаружены
только тогда, когда участники самостоятельно сообщали о симптомах (с
последующим ПЦР-тестом), анализ эффективности включает только симптоматические
случаи COVID-19, и необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять
эффективность вакцины при бессимптомном COVID-19 и передаче инфекции. Кроме
того, сейчас трудно оценить реальную продолжительность защиты, которую дает
вакцина. Эти исследования должны быть продолжены.
Серьезные побочные явления были зарегистрированы у 68 участников испытаний, в
том числе 45 — у участников в группе вакцины и 23 в группе плацебо. Ни
одно из серьезных нежелательных явлений не считалось связанным с вакцинацией,
говорится в исследовании.
Среди участников было зарегистрировано четыре случая смерти (три в группе
вакцины и один в группе плацебо). В группе вакцин одна смерть была связана с
переломом, у двоих были сопутствующие заболевания, на фоне которых развились
симптомы COVID-19. Это случилось через 4-5 дней после введения первой дозы
вакцины. Исходя из инкубационного периода заболевания, оба участника считались
уже инфицированными до включения в исследование, несмотря на отрицательный
ПЦР-тест. В группе плацебо смерть была связана с инсультом. Ни одна из смертей
не была связана с вакцинацией.
Через 21 день после введения первой дозы ни у одного из участников
исследований в группе, получившей вакцину, не были зарегистрированы случаи
умеренного или тяжелого течения COVID-19. В группе плацебо таких случаев было
20. В итоге авторы исследования зафиксировали, что через 21 день после первого
укола вакцина показала 100% эффективность против тяжелого течения COVID-19.
Даже при введении только первой дозы вакцины через 15-21 день ее эффективность
против умеренного или тяжелого течения COVID-19 составила 73,6%.
Результаты исследования прокомментировали профессор Ян Джонс из Университета
Рединга и профессор Полли Рой из Лондонской школы гигиены и тропической
медицины, которые не принимали участия в исследовании. «Разработку вакцины
Sputnik V многие критиковали за поспешность и отсутствие прозрачности. Но
результат, о котором сообщает журнал — ясен, научный принцип вакцинации
продемонстрирован, а это означает, что теперь еще одна вакцина может
присоединиться к борьбе за снижение заболеваемости COVID-19», — написали
они.
Источник: РБК
Lancet опубликовал результаты завершающей фазы испытаний «Спутника V»
17:44, 2 февраля 2021
Автор: very_inconvenient_truth
Комменты 122
Хорошие новости в уважаемом журнале. PS несмотря на все старания нашего же президента дискредитировать ее (сам не привился, громко заявлял, что эффективность 96%)
Поставила день назад. В день прививки симптомов никаких, на следующее утро болит место укола, если надовить, температуры нет, наоборот понизилась, ночью 36, утром 35.9. В остальном все пока норм.
Очень было круто если это правда. боюсь за бабушку,за родителей. Скорее бы иммунитет выработался коллективный, и маски сняли бы все
отличные новости! чем больше вакцин и вакцинированных, тем быстрее вернемся в норму. девушки, поправьте - я правильно понимаю, что в рф можно привиться в частном порядке?
То, что вакцину ободряют - это хорошо. Но сейчас основной вопрос с ее нехваткой в регионах России. Вот у нас, В Кирове, сделали 4 тыс прививок. Сейчас еще привезли 17 тыс доз. Люди, которые хотят вакцинироваться очень жалуются, что ждут, а их никто не зовет прививаться. Еще минус, что вакцинируют без анализов, даже анализ на антитела не делают. Я уж не говорю про ОАК и биохимию.